Медицинская сертификация

Сертификация медицинских изделий являетсянеобходимой обязательной процедурой для обеспечения качества и безопасности использования медицинских товаров.

Сертификация медицинского оборудования проводится для минимизации негативных последствий при использовании товаров в здравоохранении. Данный вид сертификации является обязательным.

Сертификация медсестер – это оформление документа специалиста установленной формы, который выдается лицам, успешно сдавшим квалификационный экзамен по курсу «Сестринское дело». Только сертификат медсестры является допуском к работе медсестрой.

Получение сертификата - довольно простая процедура. Достаточно пройти 1-3 месячное обучение и успешно сдать экзамен для присвоения квалификации.

Сертификация лекарственных средств – процедура обязательная. Под нее подпадают средства из списка, утвержденного законодательством Российской Федерации. В данный Перечень входят медикаменты, продукция медицинского назначения и фармацевтическая продукция.

Правила прохождения сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р регламентированы Постановлением Госстандарта РФ от 24 мая 2002 года №36. Обязательной является сертификация следующих лекарственных средств:

• выпускаемых предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации;
• ввозимых на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством.

Сертификация медицинской техники и работников тоже является обязательной процедурой. Для того, чтобы в медицинских центрах, клиниках было высокое качество медицинских услуг, на основании «Инструкции о порядке гигиенической оценки медицинских изделий для целей их регистрации в РФ» этим организациям в обязательном порядке необходимо пройти сертификацию оборудования, медицинской техники, которая используется при работе с людьми. Иначе говоря, все оборудование должно быть сертифицировано и иметь соответствующие сертификаты.

Медицинская сертификация врачей - обязательная процедура. Любая категория медицинских работников подлежит обязательной сертификации, потому что без сертификата специалиста нельзя заниматься профессиональной деятельностью. Сертификация врачей проводится квалификационными комиссиями при государственных медицинских вузах и НИИ.

Сама же процедура сертификации есть не что иное, как сдача квалификационного экзамена для получения сертификата специалиста. Перечень документов необходимых для прохождения сертификации, предложен ниже:

• Заявление.
• Копии:
  - трудовой книжки,
  - диплома об окончании медицинского учебного заведения,
  - документов гос. образца о послевузовском или дополнительном профессиональном образовании,
  - сертификатов, выданных ранее.

Экзамен состоит из трех частей – тестового контроля, определения практических навыков, заключительного собеседования.

Сдавать квалификационный экзамен на сертификат специалиста могут как медицинские работники без стажа, так и специалисты после повышения квалификации.