Санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию

Общие положения

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат, гигиеническое заключение) – это документ, который подтверждает соответствие продукта, услуги, проектной документации, объектов хозяйственной деятельности, а также производственных условий всем санитарным правилам и нормам, установленным в статьях 12, 13, 15 – 28, 40, 41 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ.

Оформление санитарно эпидемиологического заключения

Выдача санитарно эпидемиологического заключения производится уполномоченными органами РосПотребНадзора РФ после проведения экспертизы. В зависимости от конкретного вида деятельности предприятия и вида производимой продукции, СЭЗ выдаётся на срок от 1 месяца до 5 лет от даты оформления заключения.

Санитарно-эпидемиологическое заключение представляет собой бланк формата А4, напечатанный типографским способом. Он является документом строгой отчетности.

Каждому заключению присваивается индивидуальный номер, в который закладывается информация об учреждении, выдавшем заключение, регионе, в котором оно находится, дате выдачи и объекте, на который было выдано заключение.

Так, номер СЭЗ может выглядеть следующим образом: 44.16.03.880.П.002399.06.09.

Первые 2 цифры – код региона (44 – Костромская область);

Следующие две пары цифр – информация об учреждении (ЦГСЭН в г. Нерехте);

Далее – первые 3 цифры кода ОКП товара (обувная продукция);

6 цифр – номер в реестре (002399)

Следующие две пары цифр – месяц и год (июнь 2009 г.).

Заключение выдаётся только после проведения экспертизы. Санитарно-эпидемиологическую экспертизу проводят в Центрах ГосСанЭпидемНадзора или аккредитованных исследовательских лабораториях.

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы включает в себя следующие процедуры:

· Регистрация заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

· Определение объёма работ, согласование стоимости, заключение договора на проведение экспертизы;

· Экспертиза предоставленных товаров и документации;

· Составление протокола испытаний, принятие решения по результатам проведенной экспертизы;

· Выдача гигиенического сертификата и занесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений.

Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдачи заключения зависит от типа и объёма исследований. Однако в соответствии с законодательством он не должен превышать двух месяцев. В отдельных случаях для новых разработок срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы может быть увеличен до трёх месяцев. Только после получения санитарно эпидемиологического заключения поставщик имеет право вести оптовую либо розничную торговлю.

Объекты сертификации

Санитарно-эпидемиологическое заключение может выдаваться на продукцию, товары, услуги, на производственные помещения, отдельные виды деятельности и другие объекты. Гигиеническая экспертиза может осуществляться не только на обязательной, но и на добровольной основе.

Перечень продукции, подлежащей обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется Приказом Минздравсоцразвития «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции» № 776 от 21.11.2005. Так, обязательной экспертизе подлежат все продукты питания, детские товары, одежда, бытовая химия, канцелярские принадлежности, кухонные приборы, мебель. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на каждый конкретный вид или тип продукции.

На продукцию, не подлежащую обязательной сертификации, фирма-изготовитель может получить добровольный сертификат. Получение добровольного гигиенического сертификата не отменяет проведение планового санитарного надзора, осуществляемого органами санэпидемслужбы.

Объектом сертификации может быть не только продукция, но и услуги. В обязательном порядке проводится экспертиза услуг, которые могут быть опасными для жизни и здоровья, а также имущества граждан. При этом оценке подлежит не только сама услуга, но и персонал организации, её предоставляющей. При этом проводится оценка выполняемой работы, осуществляется контроль за её исполнителями, проверяются результаты оказания услуги.

Гигиеническая экспертиза производства обычно осуществляется на добровольной основе с целью получения или подтверждения санитарно-эпидемиологического заключения на все виды выпускаемой продукции. В этом случае проводится проверка соответствия всем технологическим нормам производственной деятельности и требованиям к рабочим местам и производственным помещениям.

Документы для оформления санитарно-эпидемиологического заключения.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы заявитель направляет в госсанэпидемслужбу заявку и необходимый комплект документов:

Для оформления санитарно-эпидемиологического заключения на серийно выпускаемую отечественную продукцию необходим следующий перечень документов:

· Свидетельство о государственной регистрации (ОГРН), свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН);

· Нормативная и техническая документация на производимую продукцию (ГОСТ, ТУ, состав, технологические инструкции и т.п.);

· Документ, подтверждающий право собственности на производственное помещение;

· Сертификаты на материалы и полуфабрикаты, используемые в производстве;

· Иные документы, призванные подтверждать безопасность продукции (например, разрешение СЭС на производство);

· Образцы продукции для проведения экспертизы.

Для оформления гигиенического заключения на импортную продукцию необходимо предоставить следующий набор документов:

· Свидетельство о государственной регистрации (ОГРН), свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН);

· Копия контракта, инвойс или спецификация к контракту;

· Сертификаты качества фирмы-изготовителя;

· Описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид);

Образцы продукции для проведения экспертизы.